Видове клинични проучвания според групите

Специалните категории са подгрупи пациенти, които изискват специално изследване по време на фазата на клинично изпитване. Този информационен лист предоставя по-подробна информация за тези специални категории пациенти и различните видове клинични проучвания.

Клиничните проучвания за репродуктивна токсичност са задължителни. трябва да се обърне специално внимание на тези изследвания още преди участието на бременни жени в тях.

Много е важно постоянно да се наблюдава хода на бременността, развитието на плода и детето.

Видове клинични проучвания с кърмещи жени

Когато кърмещи жени участват в клинични изпитвания, трябва да се следи отговорът на техните деца към лекарството. В някои случаи лекарствата (или техните метаболити) преминават в майчиното мляко, което изисква отделно изследване.

Клинични изследвания с деца

Необходими са клинични изпитвания, включващи деца, за да се подобрят съществуващите терапии за детски болести. Децата са уязвима група пациенти, тъй като в сравнение с възрастните имат физиологични и психологически характеристики, както и особености в развитието.

За определяне на възрастови групи се използват пълни дни, месеци или години живот.

• недоносени новородени бебета
• доносени новородени (на възраст от 0 до 27 дни)
• бебета и малки деца (28 дни до 23 месеца)
• деца (от 2 до 11 години)
• тийнейджъри (от 12 до 16/18 години, в зависимост от региона)

Клиничните проучвания с- това са проучвания, предназначени да оценят ефективността и безопасността на дадена интервенция.

Интервенцията най-често е лекарство, но може да бъде и устройство като пейсмейкър или стент, хирургическа процедура или диагностичен инструмент като кръвен тест. Клиничните проучвания обикновено включват пациенти доброволци, но понякога включват и здрави доброволци. Хиляди клинични изпитвания се провеждат всяка година по целия свят и могат да се извършват на различни места, включително университети, болници, клиники, частни практики на лекари и клинични изследователски центрове.

Към началото на 2021 г. ClinicalTrials.gov, базата данни на Националната библиотека по медицина на САЩ за световни частни и публични клинични изпитвания, имаше над 374 000 регистрирани изпитвания. Клиничните изпитвания обикновено включват няколко хиляди или повече пациенти за всяко ново лекарство, преди то да стане достъпно за широката публика.